CRA/主管
面议
上海-浦东区 | 1年及以上 | 本科及以上 | 40岁以内 | 性别不限
| 职位信息
专业要求：
临床/药学护理等相关专业
岗位职责：
- 临床试验项目管理（包括质量、进度、成本三个方面的管理）；
- 负责临床试验方案起草，撰写，维护及更新；
- 根据试验监查计划定期深入site探知风险并及时形成监查报告.
- 管理协调CRC的工作；
- 负责临床试验合作单位的筛选.维护.沟通.协调工作；
- 负责临床试验相关文件的制定.审核与管理；
- 项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
- 了解项目涉及的各项知识进行学习、培训，并经过考核合格后方可进行该项目的临床监查完成临床研究相关工作；
- 保证临床研究符合相关的法律法规；
岗位要求：
- 具有医学判读相关经验并能撰写临床试验方案；
- 具体临床试验项目管理能力（质量、进度、成本）；
- 具有临床试验监查工作3年以上经验，有2个独立且完整的项目监查经验；
- 能独立完成临床试验启动时所需文件；
- 能独立实施管理临床试验的项目进度推进与执行；
- 熟悉药物或医疗器械临床试验GCP相关法规，熟悉上海市第一人民医院临床试验机构的流程；
- 具有较强的沟通协调及灵活应变能力，能较快接收新知识；
职能关键词：临床试验开展
| 工作地点
工作地址：
上海市浦东新区郭守敬路199号
对岗位有兴趣，立即行动。
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