2025年3月5日下午，上海思德克索生物科技有限公司（简称“思德克索”）主办的“ATMP颠覆性技术创新研讨会——外泌体药物临床研究合作与未来发展暨思德克索与上海市第一人民医院战略合作筹备会”在上海市生物医药科技产业促进中心创新楼102会议室顺利举行。出席本次会议的重要嘉宾包括上海药监局原副局长、上海卫健委原副主任衣承东先生，上海市生物医药科技产业促进中心刘厚佳主任和张华等领导，上海市第一人民医院临床研究中心副主任、GCP办公室主任丁雪鹰主任，吴云成主任，王瑞兰主任，张旻主任，俞银贤主任及其他核心骨干成员，以及多位投资人。思德克索方面，董事朱明先生、董事长张红武、首席科学官徐俊教授、CTO等公司核心成员及全体研发人员参会。

本次研讨会聚焦于外泌体药物的前沿颠覆性创新技术和临床应用研究，上海市第一人民医院的各位主任与徐俊教授及报告人员进行了深入的交流和探讨。双方表达了强烈的合作意愿，希望共同推进外泌体药物的临床转化进程。

破局创新：外泌体药物的颠覆性技术潜力

会议伊始，思德克索公司创始人、董事长、总经理张红武先生致欢迎辞。他指出，外泌体药物作为先进治疗药品（ATMP）领域的颠覆性技术创新，已成为全球生物医药产业的焦点和前沿。思德索克自2023年成立以来，凭借同济大学徐俊教授团队近20年的研究积累，迅速成长为国内领先的外泌体药物研发企业。张红武先生表示，希望通过与上海市第一人民医院的深度合作，进一步推动外泌体药物的临床转化应用，造福更多患者。

随后，衣承东先生发表讲话，衣承东先生回顾了上海在全国生物医药产业中的先锋地位，强调科技创新和第三方服务支持体系的重要性。他指出，上海在全球药品研发服务方面已处于领先地位，呼吁业界利用上海丰富的科研资源和创新环境，在慢性及难治性疾病治疗方面寻求突破，衣承东先生表示对上海生物医药产业的未来发展充满信心。

核心突破：外泌体药物的临床应用前景

思德克索首席科学官徐俊教授以“创新策源-思德克索引领外泌体药物新时代”为主题，详细介绍了外泌体药物的研究进展和颠覆性创新技术项目，分享了公司在治疗损伤性和退行性疾病方面的突破性成果，特别是在急性肝衰竭和中风治疗中的具体研究成果。徐俊教授强调，临床专家和患者的认可是衡量产品成功的关键标准，他期待与上海市第一人民医院展开全方位的临床研究合作，共同推动外泌体药物产业的发展。

上海市第一人民医院丁雪鹰主任详细介绍了医院的临床研究平台与资源，强调了医院在创新药物临床研究中的重要作用。她表示，此次合作将充分发挥上海市第一人民医院的临床优势与思德克索公司的研发实力，共同推动外泌体药物的创新和临床应用转化。

工艺突破：外泌体药物的产业化进程

思德克索的CTO详细介绍了公司在药品级脂肪间充质干细胞来源外泌体的研发进展。她指出，公司已突破外泌体药物研发的产业化瓶颈，创建了关键工艺技术，实现了药品级、密闭、自动化、规模化的干细胞和外泌体生产工艺。目前，公司已具备公斤级cGMP级外泌体产能，并成功开发出脂肪MSC外泌体制剂剂型，同时构建了完善的质控体系，确保产品的安全、稳定和有效性。

此外，思德克索核心研发骨干依次介绍了关于人脂肪干细胞来源外泌体的研究进展，涵盖急性肝衰竭、缺血性脑卒中、烧创伤、肺损伤以及骨关节炎等多种疾病的临床前及临床研究。这些研究展示了公司重点产品管线在多种疾病治疗中的广泛潜力和应用前景。

会议期间，临床专家与徐俊教授和思德克索的科研骨干就急性肝衰竭等危重症、呼吸系统疾病、脑卒中以及骨关节炎等多个疾病领域的临床研究进行了深入的交流和研讨，对共同开展这些疾病的外泌体药物创新疗法和临床应用转化均表现出了浓厚的兴趣。此外，在会议报告开始前，上海市第一人民医院的临床专家还参观了思德克索的中试基地，详细了解了思德克索在外泌体药物研发生产及质控方面的先进设备设施和技术平台。

上海市第一人民医院和思德克索双方表达了深入合作的强烈愿望，希望通过发挥各自的优势，将现有临床研究拓展到其他相关学科，开拓新的合作领域。双方计划携手共进，加速外泌体药物的临床研究和产业化进程，为全球生物医药产业的发展注入新的活力，为患者提供更多的治疗希望和选择。