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项目管理主管 / 经理

发布日期: 2025-05-09
专业要求:
生物、制剂、分析、药学、临床等生物医药相关专业本科及以上学历
岗位要求:
1. 学历背景：生物、制剂、分析、药学、临床等生物医药相关专业本科及以上学历。 2.项目管理经验：3年以上生物医药行业项目管理经验，有生物药或细胞与基因治疗领域经验者优先。 3. 专业知识：熟悉创新药研发流程及法规要求，有创新药研发工作或/和注册申报工作经验者优先。 4. 技能要求：熟练使用项目管理工具（如MS Project），具备良好的数据分析及报告撰写能力，多任务处理能力，优秀的沟通协调能力及团队协作精神。 5. 语言能力：具备较强的中英文书面表达能力，能熟练阅读和撰写英文技术文档。 6. 职业素养：高度责任心，适应快节奏工作环境。
岗位职责:

1.  项目管理：负责外泌体药物研发项目的全周期管理，包括项目计划、进度、会议组织协调、组织过程资产管理、资源协调及风险管理等，确保项目按时高质量完成。
2.  跨部门协作：与研发、工艺、质量、临床、知识产权、法规事务等团队紧密协作，确保项目顺利实施且与公司战略目标保持一致。
3.  知识产权支持：协助管理知识产权工作，包括专利申请与维护，商标管理，以及商业秘密制度的完善与执行，确保研发成果的知识产权安全。
4.  课题申报：协助政府科研项目及课题等的申报工作，收集整理申报所需材料。
5.  流程优化：协助优化项目管理流程，跟踪落实各项制度执行情况，提升团队协作效率，推动研发项目的标准化和规范化。
6.  外部合作：协助维护与外部科研机构、CDMO/CRO及其他合作伙伴的关系，协调资源支持项目顺利开展。
7.  培训与指导：对团队成员进行项目管理培训，提升团队整体执行力和项目管理能力。
8.  完成总经办及领导交办的其他任务。


工作地点：上海市
联系方式：hr@sh-stexo.com


AD主管/经理

发布日期: 2025-05-07
专业要求:
岗位要求:
1. 博士及以上学历 2. 具有优良的职业道德和团队协作精神、较强的沟通协调能力及项目管理经验，工作积极主动、严谨高效； 3. 三年以上药物分析研发经验，熟悉药品研发的各个环节和技术要求，了解药物注册报批相关程序； 4. 具备3年以上干细胞和/或外泌体产品相关工作经验，有细胞产品质量检验、药厂等工作经验者优先； 5. 熟悉各种生物分析方法、现代分析仪器及药物分析方法（包括qPCR、流式细胞术、分子克隆、生信分析（蛋白质组学、转录组学等多组学分析）、液相，质谱等）； 6. 有新药质量标准研究和稳定性研究相关经验，能够独立进行实验方案的设计、开展，熟练编写新药注册申报资料。
岗位职责:

1. 负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、建立及验证分析方法、总结，确保项目分析进度；
2. 负责编写质量标准研究、原始记录，对试验数据进行汇总、分析、归档，并撰写相关的申报资料，对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责；
3. 负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作；
4. 协助分析实验室日常管理、分析实验员的培训等工作；
5. 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展；
6. 负责安排工艺研究样品的测试分析，为处方提供真实准确的数据；
7. 配合质量研究仪器的选型和参数确定定，协调安排相关实验仪器的使用维护；
8. 协助部门领导完成交付的工作任务。


工作地点：上海市浦东新区张江镇郭守敬199号创新楼
联系方式：hr@sh-stexo.com

CRA / 主管

发布日期: 2025-04-21
专业要求:
临床/药学相关专业毕业
岗位要求:
1. 具有临床试验、医疗器械行业的临床试验监查工作1年以上经验，有独立且完整的项目经验； 2. 熟悉GCP相关工作，熟悉临床试验机构的流程，能独立完成临床试验方案等文件的起草.临床试验的实施等； 3. 具有较强的学习、沟通能力，能较快接收新知识。
岗位职责:

1. 临床试验项目管理；
2. 负责对临床试验质量的把控，根据试验方案定期组织监察.稽查工作；
3. 负责临床试验合作单位的筛选、维护、沟通、协调工作；
4. 负责临床试验相关文件的制定、审核与管理；
5. 负责按照临床方案实施临床试验，把控项目进度；
6. 项目推进过程中及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
7. 了解该项目涉及的各项知识进行学习、培训，并经过考核合格后方可进行该项目的临床监查，完成临床研究相关工作；
8. 保证临床研究符合相关的法律法规。

工作地点：上海市浦东新区张江镇郭守敬199号创新楼
联系方式：hr@sh-stexo.com

制剂工艺主管

发布日期: 2025-04-21
专业要求:
生物工程、生化、药剂学、药学、生物制药、制药工程等相关医药专业等相关专业背景（上海-张江  |  5年及以上  |  本科及以上 | 40岁以内  | 性别不限）
岗位要求:
1. 有5上大型生物药企业或者CDMO药物制剂研发及放大经验，有脂质体、抗体等冻干工艺开发经验，作为主要负责人成功完成过至少1各完整项目的制剂工艺开发工作，具有一定的药物分析经验优先； 2. 有生物药制剂工艺和灌装工艺的技术转移、工艺放大、工艺验证等经验，对生物制品的冻融、冻干、灌装、包材相容性、无菌工艺、灯检、贴签、包装等有深度理解； 3. 具有丰富的物剂理论与实际工作经验，有至少1个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验优先； 4. 能够独立开展处方工艺设计，知识产权的研究，对研制项目创新的部分及时申请专利保护； 5. 具备单因素实验和DOE设计能力，并能对实验结果进行准确的分析和判断； 6. 熟悉技术转移及相关项目管理； 7. 具备较强的制剂工艺开发技术及解决问题的能力，具备GMP生产相关法规等专业知识； 8. 具备良好的科研逻辑思维能力和英文文献阅读解析能力，善于查阅文献并进行综述分析； 9. 具有较强的学习、沟通能力，能较快接收新知识，诚实正直，责任心强，较高的工作热情，有较强的团队协作精神，有较强的分析和解决问题的能力，具有创新精神和一定的管理经验。
岗位职责:

1.  负责外泌体药物制剂研发技术平台建设、制剂研发技术具体问题解决，负责制剂研发技术寻求外部合作；
2.  设计新药开发的试制方案，开展处方设计、处方筛选、中试放大、工艺优化、关键工艺点验证；
3.  负责执行或监督新药制剂处方筛选、工艺研究和优化，提高项目质量，保证项目进度；
4.  负责各项目制剂技术转移的落地执行和交付，建立制剂技术转移的流程和技术平台；
5.  负责与转入方或转出方进行技术交流，负责工艺文件和物料等的转移；
6.  负责执行或监督制剂技术转移相关文件（例如：变更、风险评估、差距分析、工艺规程、技术方案、批总结报告等），将物料和设备清单交由生产部门进行采购；负责成功交付或监督技术转移。输出技术转移方案，并按计划执行；
7.  对制剂工艺负责。为生产提供技术支持，处理制剂生产技术问题，并对工艺进行分析和总结，开展持续改进研究；
8.  与制剂开发和生产部门合作，负责制剂工艺放大；
9.  负责工艺开发方案，报告及CMC相关申报材料的撰写工作。

工作地点：上海市浦东新区张江镇郭守敬199号创新楼
联系方式：hr@sh-stexo.com

纯化工艺主管

发布日期: 2025-04-21
专业要求:
药学、生物工程、生物医药、生物化工、细胞生物学、分子生物学等相关专业背景（上海-张江  |  3年及以上  |  本科及以上 | 40岁以内  | 性别不限）
岗位要求:
1. 负责外泌体等产品纯化工艺开发及条件优化，建立和优化纯化技术平台，发现并解决纯化过程中的技术难题，获得符合不同质量需求的合格产品，数据分析； 2. 负责新项目的纯化工艺开发技术路线的设计，配合PM按照项目节点分解纯化工作，合理开展实验、或监督CDO工作，并及时汇报项目进展情况； 3. 预见性的解决纯化工艺研究内部及外部CDO各项问题和风险，保证项目正常进行； 4. 负责工艺开发方案，报告及CMC相关申报材料的撰写工作； 5. 在GMP标准下进行下游纯化工艺确认、中试放大和生产活动指导； 6. 对接生产部门完成纯化工艺转移和试生产纯化部分指导工作； 7. 定期收集和分析数据，解决工艺优化和转移过程中的问题； 8. 参与外泌体生产GMP厂房建设中纯化工艺相关部分的设计，包括设备选型、采购、验证、安装和试运行等，并参与车间的建设； 9. 完成上级领导安排的其他工作。
岗位职责:

1.  3年以上的脂质体、有包膜病毒、质粒、重组蛋白纯化工艺开发及放大经验，作为主要负责人成功完成过至少1个完整项目的工艺开发工作，有国内或国际知名药企或CDMO工作经历优先，有脂质体纯化经验优先，有纯化相关车间厂房建设经验者优先；
2.  熟练使用层析设备、超滤设备、冻干机，熟悉各种填料和滤器的使用，精通分子筛层析、疏水层析、离子交换层析、除病艺、切向流超滤等的原理和应用限制，熟悉影响产品质量的各种杂志的去除原理和相应工艺；
3.  具备单因素实验和DOE设计能力，并能对实验结果进行准确的分析和判断；
4.  具备较强的纯化工艺开发技术及解决问题的能力，具备GMP生产相关法规等专业知识；
5.  熟悉技术转移及相关项目管理；
6.  具备良好的科研逻辑思维能力和英文文献阅读解析能力，善于查阅文献并进行综述分析；
7.  具有较强的学习、沟通能力，能较快接收新知识，诚实正直，责任心强，较高的工作热情，有较强的团队协作精神，有较强的分析和解决问题的能力，具有创新精神和一的理经验。

工作地点：上海市浦东新区张江镇郭守敬199号创新楼
联系方式：hr@sh-stexo.com

CRA主管

发布日期: 2025-04-21
专业要求:
临床/药学相关专业毕业（上海-静安区  |  1年及以上  |  本科及以上 | 40岁以内  | 性别不限）
岗位要求:
1. 具有临床试验、医疗器械行业的临床试验监查工作1年以上经验，有独立且完整的项目经验； 2. 熟悉GCP相关工作，熟悉临床试验机构的流程，能独立完成临床试验方案等文件的起草.临床试验的实施等； 3. 具有较强的学习、沟通能力，能较快接收新知识。
岗位职责:

1. 临床试验项目管理；
2. 负责对临床试验质量的把控，根据试验方案定期组织监察.稽查工作；
3. 负责临床试验合作单位的筛选.维护.沟通.协调工作；
4. 负责临床试验相关文件的制定.审核与管理；
5. 负责按照临床方案实施临床试验，把控项目进度；
6. 项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；
7. 了解该项目涉及的各项知识进行学习、培训，并经过考核合格后方可进行该项目的临床监查完成临床研究相关工作；
8. 保证临床研究符合相关的法律法规。

工作地址：上海市静安区永和路118弄42号楼1002室
简历投递：hr@sh-stexo.com

生产主管

发布日期: 2025-04-21
专业要求:
药学、医学或生物学等 相关专业（上海-张江  |  2年及以上  |  本科及以上 | 40岁以内  | 性别不限）
岗位要求:
1. 具有 2 年以上 从事干细胞或生物制品培养及研究的从业经验，有独立且完整的项目经验； 2. 掌握脂肪、脐带干细胞的原代提取、细胞传代、冻存及复苏，能够对干细胞进行鉴定、分化、分析检测等相关技术； 3. 熟悉外泌体的提取及鉴定； 4. 熟悉GMP管理体系； 5. 具有较强的沟通、组织及协调能力，能较快接收新知识。
岗位职责:

1. 负责脂肪、脐带干细胞的生产；
2. 负责与医院沟通采集脂肪及脐带组织；3.负责外泌体的生产及储存；
3. 建立、健全公司干细胞、外泌体技术平台；
4. 及时跟进干细胞、外泌体技术、政策的发展、并进行公司内部培训；
5. 组织协调实验室成员进行细胞培养技术和相关的实验任务，以及员工的技术培训等。

工作地点：上海市浦东新区张江镇郭守敬199号创新楼
联系方式：hr@sh-stexo.com