慎思求索护民生 科创破冰启新程——思德克索联合沪上三甲医院启动脑卒中外泌体临床研究

律回春渐，新元肇始。2026年2月4日立春节气，上海思德克索生物科技有限公司携手上海市第一人民医院，联合沪上多家三甲医院共同开展的 “人脂肪干细胞外泌体治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性临床研究”启动会圆满召开。该项目是上海申康发展中心发起的市级医院新兴前沿技术联合攻关项目，也是上海市第一人民医院2026年落地的首个IIT项目，更是上海市卫健委支持生物医药先进治疗产品批准的唯一外泌体临床研究项目，标志着思德克索在干细胞转化领域的又一重要破冰之举，为脑卒中治疗开辟全新科创路径。

作为国内首家外泌体IND申报企业，思德克索始终秉持 “技术为王，质量为本，创新驱动”的经营理念，此次联合上海市第一人民医院神经内科吴云成主任牵头，上海市第六人民医院神经内科曹立主任、上海市第十人民医院神经内科付剑亮主任、上海交通大学医学院附属新华医院神经内科主任李龙宣主任、长海医院神经内科主任毕晓莹主任共等沪上顶尖神经领域专家团队共同参与开展临床研究，汇聚院企多方智慧，聚焦急性缺血性脑卒中这一重大民生健康问题，以干细胞外泌体创新技术为核心，探索中枢神经系统疾病治疗的新方向。

启动会上，上海市第一人民医院院长郑兴东教授表示，医院与企业的深度合作，是院企协同推动科创成果转化的典范，更是布局先进治疗药品领域、抢占再生医学研发高地的关键举措。双方将紧密围绕（国务院第818号令），整合上海市第一人民医院医疗和研究平台优势，联合上海思德克索生物科技有限公司等优秀企业的前沿突破技术，探索生物医学新技术从实验室走向临床转化应用、合规收费路径等环节，为外泌体行业发展树立新标杆。

上海市第一人民医院院长郑兴东教授

以临床需求为导向，以科学严谨为准则。启动会上，吴云成教授团队、思德克索研发与质控团队，以及临床研究中心、急诊、影像、检验等多学科专家，围绕研究方案设计、临床流程规范、外泌体质量控制体系及临床风险应急预案等核心议题展开深度研讨。思德克索团队凭借在干细胞外泌体领域的技术积淀和标准化生产能力，为项目提供全流程技术支撑，严格遵循企业 “慎思、立德、克己、求索”的核心价值观，将质量管控贯穿研究全程，确保研究数据的真实、可靠、规范，为后续新药申报奠定坚实基础。

上海市第一人民医院神经内科吴云成主任

思德克索创始人、首席科学官、同济大学徐俊教授介绍了ATMP外泌体产品的全球最新进展，分享了思德克索在干细胞外泌体标准化生产工艺、质量评价体系及临床转化路径。 徐俊教授的前沿分享，展现了思德克索在推动外泌体技术标准化与产业化方面的扎实工作，为该领域的未来发展勾勒出清晰可靠的转化路径，标志着我国在ATMP这一全球前沿赛道正迈向新的阶段。

思德克索创始人、首席科学官、同济大学徐俊教授

脑卒中是严重威胁国民健康的重大疾病，传统治疗手段受时间窗、疗效等因素限制，临床需求尚未被充分满足。干细胞外泌体凭借低免疫原性、可穿越血脑屏障、能多重调控神经损伤修复等独特优势，成为脑卒中治疗的前沿研究方向。此次临床研究的启动，是思德克索践行 “为中国干细胞转化事业做一次破冰的努力，求一条发展的康庄大道”企业使命的具体实践，也是企业将人文关怀与济世担当融入技术研发的重要体现。在外泌体被纳入国家药监局先进治疗药品监管体系的行业背景下，本研究将为外泌体在中枢神经系统疾病领域的临床应用积累关键数据，填补行业研究空白，推动我国外泌体产业的规范化、高质量发展。

院企协同，科创为民。上海思德克索生物科技有限公司始终以 “成为有人文关怀和济世担当的可持续发展的新型国际化制药企业” 为愿景，深耕干细胞转化领域，以持续的技术创新突破行业瓶颈，以高标准的质量体系筑牢发展根基。此次与沪上三甲医院的深度合作，是思德克索推动“医研企”融合的重要里程碑，未来，企业将继续秉持核心价值观，与临床专家团队携手同行，以科学严谨的态度推进研究开展，加速干细胞外泌体创新疗法的临床转化，让前沿生物科技早日惠及广大脑卒中患者，以科创之力守护民生健康，为中国干细胞转化事业的发展铺就康庄大道。